Deprecated: mysql_connect(): The mysql extension is deprecated and will be removed in the future: use mysqli or PDO instead in /var/www/birunifarm.com/data/www/birunifarm.com/cms/files/mysql.php on line 41 ЕЭК приняла решения по совершенствованию общего рынка лекарств. Медикаменты в Алматы

ЕЭК приняла решения по совершенствованию общего рынка лекарств

11 мая 2018

Коллегия Евразийской экономической комиссии приняла решения по совершенствованию работы общего рынка лекарственных средств ЕАЭС. Об этом передает МИА «Казинформ».

«Утвержденные Требования к исследованию стабильности лекарственных препаратов и фармацевтических субстанций будут использоваться при проведении производителем соответствующих исследований. Документ необходим, в частности, для установления срока годности и условий хранения фармацевтической субстанции, лекарственного препарата, имеющего определенный состав, лекарственную форму, дозировку и упаковку. Он позволит устранить дублирование исследований стабильности и обеспечит признание их результатов уполномоченными органами стран ЕАЭС в процессе регистрации лекарств», - говорится в распространенном сообщении.

Коллегия ЕЭК также утвердила классификатор видов работ и услуг, составляющих медицинскую деятельность, который содержит совокупный перечень представленных в нормативных правовых актах государств ЕАЭС видов лицензируемых медицинских работ и услуг.

«Уполномоченные органы союзных стран смогут указывать сведения о медицинских организациях в едином реестре уполномоченных организаций Союза, проводящих исследования (испытания) медизделий в целях их регистрации. Классификатор предполагается использовать при электронном взаимодействии между уполномоченными органами, в том числе при реализации общих процессов в сфере обращения в Союзе медицинских изделий», - отметили в пресс-службе ЕЭК.

Кроме того, утверждены паспорт и порядок ведения справочника международных непатентованных наименований лекарственных средств. Решением предусмотрено его включение в состав ресурсов единой системы нормативно-справочной информации ЕАЭС.

«В принятом Руководстве по качеству лекарственных растительных препаратов содержатся рекомендации по составлению спецификаций на лекарства растительного происхождения и изложению в них качественных и количественных характеристик действующих веществ. В документе также описана система контроля качества лекарственного растительного сырья и растительных фармацевтических субстанций, витаминов и минералов, которые могут быть дополнительно введены в состав лекарственных растительных препаратов, а также вспомогательных веществ. Применение руководства позволит сформировать в странах Союза единые подходы к составлению нормативной документации по качеству и контролю качества лекарственных растительных препаратов и создать эффективную систему обеспечения их качества», - пояснили в ЕЭК.

Медикаменты в Алматы

Источник: dknews.kz


Вернуться на уровень выше

Новости

 все новости

17 августа 2018, пятница

Профицит лекарств выявил Минздрав в ряде регионов Казахстана
подробнее

10 августа 2018, пятница

ОСМС: первичная медпомощь станет главным звеном
подробнее