Правила оптовой и розничной продажи лекарств утвердили в РК

Правила разработаны в соответствии с Кодексом РК "О здоровье народа и системе здравоохранения".

Министр здравоохранения РК своим приказом от 17 сентября 2020 года утвердил Правила оптовой и розничной реализации лекарственных средств и медицинских изделий.

Так, к объектам оптовой реализации лекарственных средств и медицинских изделий относятся:

• аптечный склад, осуществляющий оптовую реализацию лекарственных средств и медицинских изделий;
• склад медицинских изделий, осуществляющий оптовую реализацию медицинских изделий.

Оптовая реализация лекарственных средств и медицинских изделий осуществляется с соблюдением следующих условий:

• лекарственные средства и медицинские изделия закупаются только от производителей или субъектов, имеющих лицензии на фармацевтическую деятельность и приложение к лицензии на оптовую реализацию лекарственных средств либо уведомивших о начале деятельности через склад медицинских изделий;
• лекарственные средства и медицинские изделия реализуются субъектам, имеющим лицензию на фармацевтическую или медицинскую деятельность либо уведомивших о начале деятельности через магазины оптики и медицинских изделий в порядке, установленном законом о разрешениях и уведомлениях;
• лекарственные средства, подлежащие отпуску без рецепта врача, реализуются субъектам в области ветеринарии, уведомившим о начале своей деятельности;
• лекарственные средства и медицинские изделия реализуются после получения сертификата соответствия;
• медицинские изделия, относящиеся к средствам измерения, реализуется при наличии сертификата об утверждении типа средств измерений либо сертификата о метрологической аттестации медицинских изделий в соответствии с законодательством Республики Казахстан о техническом регулировании;
• помещение, площади и оборудование соответствуют Квалификационным требованиям, установленным Кодексом о здоровье народа и системе здравоохранения;
• лекарственные средства и медицинские изделия хранятся и транспортируются в условиях, обеспечивающих сохранение их эффективности и качества;

К объектам розничной реализации лекарственных средств и медицинских изделий относятся: аптека; аптечный пункт в организациях здравоохранения, оказывающих первичную медико-санитарную или консультативно-диагностическую помощь; передвижной аптечный пункт в отдаленных сельских местностях, организованный от аптеки.

К объектам розничной реализации медицинских изделий, в том числе очковой оптики для коррекции зрения, очков для коррекции зрения, а также сопутствующих товаров по их уходу и ремонту относятся: магазин оптики; магазин медицинских изделий.

Как отмечается, субъектами оптовой и розничной реализации обеспечивается:

1. Наличие вывески с указанием наименования субъекта фармацевтической деятельности, его организационно-правовой формы и режима работы на казахском и русском языках;
2. Размещение в удобном для ознакомления месте:
- копии лицензии на фармацевтическую деятельность и приложения к ней или документа (в том числе распечатанной копии электронного документа), информирующего о начале или прекращении осуществления деятельности или определенных действий;
- информации о номере телефона и адреса территориального подразделения государственного органа в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий;
- книги отзывов и предложений;
- информации о номерах телефонов справочной фармацевтической службы;
3. Систематическое обучение персонала, не менее одного раза в пять лет повышение квалификации и переподготовку фармацевтических (медицинских) кадров.

Не допускается реализация лекарственных средств и медизделий, не соответствующих сопроводительным документам, с истекшим сроком годности, не прошедших государственную регистрацию, оценку качества в Республике Казахстан, фальсифицированные, не соответствующие требованиям законодательства республики.

Они хранятся на объектах оптовой и розничной реализации изолированно от других лекарственных средств и медицинских изделий и помещаются на хранение в специально отведенное место, защищенное от неправомерного доступа и снабжаются этикеткой "Не подлежат реализации до принятия соответствующих мер".

Подробнее смотрите здесь.

Приказ вводится в действие по истечении десяти календарных дней со дня первого официального опубликования.

Медикаменты в Алматы

Источник: zakon.kz